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Annex I — KI in regulierten Produkten

Maschinenbau, Medizintechnik, Fahrzeuge — Deadline August 2027

🔧 Dieser Pathway gilt für KI die als Sicherheitskomponente in bereits regulierten Produkten eingebaut wird — unabhängig vom Einsatzbereich. Deadline: 2. August 2027.

Maschinen-Verordnung (EU) 2023/1230

KI in Maschinen mit Sicherheitsfunktion

Medizinprodukte MDR (EU) 2017/745

KI in Medizinprodukten, Diagnose-KI

In-vitro-Diagnostika (EU) 2017/746

KI in diagnostischen Tests

Fahrzeuge diverse

KI in Fahrzeugkomponenten und ADAS

Luftfahrt EASA-Verordnungen

KI in Luftfahrtprodukten

Spielzeug & Konsumprodukte Spielzeugrichtlinie

KI in Spielzeug und Konsumentenprodukten

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