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Konformitätsbewertung für KI-Anbieter: Was Provider bis 2026 liefern müssen

März 2026 · 9 min Lesezeit · ai-risk-check.com

Als Anbieter eines Hochrisiko-KI-Systems brauchst du eine Konformitätsbewertung. Wir erklären den Prozess und was er kostet.

Als Provider (Anbieter) eines Hochrisiko-KI-Systems trägst du die grösste Compliance-Last im EU AI Act. Kern deiner Pflichten ist die Konformitätsbewertung — der Nachweis dass dein System die Anforderungen der Verordnung erfüllt.

Was eine Konformitätsbewertung umfasst

Die Konformitätsbewertung (Art. 43) prüft ob dein Hochrisiko-KI-System alle Anforderungen des EU AI Acts erfüllt:

  • Vollständiges Risikomanagementsystem (Art. 9)
  • Daten-Governance und Datenqualität (Art. 10)
  • Technische Dokumentation (Art. 11, Annex IV)
  • Logging-System für automatische Protokollierung (Art. 12)
  • Transparenz und Nutzerinformation (Art. 13)
  • Menschliche Aufsicht (Art. 14)
  • Robustheit und Cybersicherheit (Art. 15)

Selbstbewertung vs. Drittpartei-Prüfung

Für die meisten Hochrisiko-Systeme ist eine Selbstbewertung (Self-Assessment) möglich. Nur für bestimmte biometrische Systeme und Systeme der kritischen Infrastruktur ist eine externe Prüfung durch eine notifizierte Stelle (Notified Body) vorgeschrieben.

Bei der Selbstbewertung dokumentierst du intern wie dein System alle Anforderungen erfüllt und stellst eine EU-Konformitätserklärung aus.

CE-Kennzeichnung und Marktüberwachung

Nach erfolgreicher Konformitätsbewertung erhält dein System die CE-Kennzeichnung. Diese signalisiert EU-Behörden und Käufern: Dieses Produkt erfüllt die EU AI Act Anforderungen. Ohne CE-Kennzeichnung darf kein Hochrisiko-System im EU-Markt angeboten werden.

Typischer Zeitrahmen und Kosten

Für ein mittelkomplexes Hochrisiko-System rechne mit 3-6 Monaten für die vollständige Konformitätsbewertung und Dokumentation. Die Kosten variieren stark: Interne Aufwände von 50-200 Stunden, externe Berater 5.000-30.000 Euro je nach Systemkomplexität.

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